GMP-faciliteit voor innovatieve geneesmiddelen

INTOS heeft bijgedragen aan het ontwerp, de technische uitvoering, en de afwerking van deze ruimtes, waardoor een omgeving is gecreëerd die optimaal is voor geavanceerd wetenschappelijk onderzoek en de productie van nieuwe therapieën. Met deze faciliteit versterkt het LUMC zijn positie als leider in de ontwikkeling van cel- en gentherapieën.

Bij de realisatie van de GMP-faciliteit voor cel- en gentherapie in het LUMC Leiden stonden we voor verschillende uitdagingen:

1.Strikte GMP-eisen: Het ontwerpen en inrichten van ruimtes die voldoen aan de strenge GMP-normen was een van de grootste uitdagingen. Dit vereiste nauwkeurige planning en uitvoering om te zorgen dat de cleanrooms en laboratoria voldeden aan de hoogste veiligheids- en kwaliteitsnormen voor de productie van innovatieve therapieën.

2.Complexe Technische Infrastructuur: De integratie van geavanceerde technische installaties in een gecontroleerde omgeving zoals een cleanroom vereiste uitgebreide technische expertise. We moesten ervoor zorgen dat alle systemen, van luchtbehandeling tot procesapparatuur, naadloos en storingsvrij functioneerden.

3.Samenwerking met Multidisciplinaire Teams: Het project vereiste nauwe samenwerking tussen verschillende teams, waaronder architecten, ingenieurs, en specialisten op het gebied van cel- en gentherapie. Het coördineren van deze diverse expertises om een coherent eindresultaat te bereiken was een logistieke en organisatorische uitdaging.

4.Tijdsplanning: Gezien de dringende behoefte aan dergelijke faciliteiten in de medische sector, was het essentieel om het project binnen een strak tijdschema op te leveren zonder concessies te doen aan de kwaliteit.

INTOS bood specifieke oplossingen om de uitdagingen bij de realisatie van de GMP-faciliteit in het LUMC Leiden succesvol te overwinnen:

Maatwerkontwerp en Inrichting: Om aan de strikte GMP-normen te voldoen, ontwierp en implementeerde INTOS op maat gemaakte cleanrooms en laboratoria. Dit zorgde ervoor dat elke ruimte specifiek werd aangepast aan de vereisten voor cel- en gentherapie, inclusief de noodzakelijke luchtstromen, filtratie, en hygiënische afwerking.

Geavanceerde Technische Integratie: INTOS integreerde complexe technische installaties zoals HVAC-systemen (verwarming, ventilatie en airconditioning) en speciale procesapparatuur in de cleanrooms. Door nauw samen te werken met gespecialiseerde leveranciers, zorgde INTOS ervoor dat alle installaties perfect op elkaar waren afgestemd en storingsvrij functioneerden.

Effectieve Samenwerking en Projectmanagement: INTOS zette een sterk projectmanagementteam in om de samenwerking tussen de verschillende disciplines soepel te laten verlopen. Dit omvatte frequente coördinatievergaderingen en een duidelijke communicatie tussen alle betrokken partijen, wat essentieel was om het project binnen de strakke tijdlijnen en kwaliteitsnormen te voltooien.

Oplevering binnen Tijd en Budget: Door proactief risicomanagement en efficiënte planning kon INTOS het project binnen de afgesproken tijd en budget opleveren, zonder in te boeten op de hoge kwaliteitsstandaarden die voor een dergelijke faciliteit vereist zijn.

Deze oplossingen zorgden ervoor dat het LUMC nu beschikt over een ultramoderne faciliteit die klaar is om geavanceerde cel- en gentherapieën te ontwikkelen en te produceren.